Несмотря на недавний прорыв в создании препаратов, модифицирующих течение болезни Альцгеймера, глобальные программы разработки новых методов терапии столкнулись с острым дефицитом участников клинических испытаний.
Об этом в своем ежегодном докладе, приуроченном ко Всемирному дню борьбы с болезнью Альцгеймера, предупредила международная федерация ассоциаций Alzheimer’s Disease International (ADI). Эксперты заявляют, что нехватка добровольцев рискует затормозить внедрение следующего поколения лекарств.
Колоссальный разрыв между потребностью и набором
По данным ADI, в настоящее время по всему миру на различных стадиях клинических испытаний находится 158 перспективных терапевтических методик и молекул в рамках 192 исследовательских программ. Для их полноценного проведения требуется привлечь около 55 000 пациентов. Однако из-за строгих критериев медицинского скрининга большинство претендентов отсеиваются: чтобы закрыть потребность лабораторий, заявки на участие должны подать как минимум 350 000 человек.
Сегодня в мире насчитывается более 60 миллионов человек с деменцией, а к 2050 году их число, по прогнозам, превысит 139 миллионов. Появление препаратов вроде леканемаба и донанемаба, способных замедлять прогрессирование нейродегенерации путем выведения амилоидного белка, дало науке огромный импульс. Развитие жидкостных биомаркеров (анализов крови) и алгоритмов компьютерного поиска молекул сделало пайплайн разработки широким как никогда, но нехватка добровольцев ставит этот прогресс под угрозу.
Барьеры осведомленности и стереотипы
Главными факторами низкого притока добровольцев специалисты называют недостаточную информированность общества, сложные процедуры направлений от врачей первичного звена и предрассудки относительно клинических тестов.
Как отмечает представитель японской ассоциации Alzheimer's Association Japan Нориё Васидзу, в странах Азии (включая Японию с ее рекордно стареющим населением) участие в испытаниях до сих пор воспринимается как закрытая или рискованная процедура для избранных. Эксперты призывают национальные системы здравоохранения и правительства публиковать независимые, научно обоснованные данные о программах исследований, чтобы пациенты и их семьи могли своевременно принимать информированные решения.